信阳Argos验厂准备资料 呼和浩特GMP主要认证方

请相关部门注意以下问题做好验厂要求准备:

Argos验厂准备资料之精工车间

1.设备的安全操作

2.设备操作说明书及设备状态

3.6S点检(设备点检及消防设备的点检) ----门卫处的消防设备也是由精工车间负责

4.要有足够的照明

5.操作过程中产品的摆放,标识

6.首检产品

7.化学药品的存放(防爆灯,防滑地毯等)

8.设备及员工的防护装置

9.所有产品的状态标识(良品,不良品,返修品,报废品,待放区,半成品区,原材料区,二次加工区,成品区等标识一定要清晰,明确)

10.所有的日报表及考勤卡要注意,,不允许出现星期六,星期天

11.厕所卫生,不能有臭味,干净,舒适且不能潮湿

12.个人用品的摆放要整齐,不能零乱

13.整个车间的环境要空气流畅,干净等

Argos验厂准备资料之装配车间

1. SOP程序书的摆放一定要到位,规范

2. 不良品的标识及处理(红色盒是报废品,黄色盒是返修品  蓝色盒是良品)

3. 首检样品及确认单

4. 日报表,入库单等

5. 尖锐设备的收发记录(客户非常强调的)

6. 车间产品所有状态的标识

7. 厕所卫生,不能有臭味,干净,舒适,且不能潮湿

8. 车间返修品是要经过重新检验才能放行

9. 要有足够的照明

10. 整个车间的环境要空气流畅,干净等

Argos验厂准备资料之PMC部

1. 合格供应商的

2. 采购单,发料单,入库单,生产计划等资料

3. 仓库的入库单,发货单,物料帐本等资料

Argos验厂准备资料之行政

1. 公司的规章制度(包括招工,工资,合同,加班,社保等)

2. 工资清单(较好是一年的),

3. 上班卡记录(较好是一年的)

4. 食堂人健康证明

5. 员工的档案要有身份证复印件及照片,且相关信息要清晰

6. 急救箱,消防设备,危险品等的程序

7. 要收集当地**的文件(较低工资的,社保方面的,加班的,工作时间的等)

8. 提供足够供电的明文件

9. 其他的已提供客户验厂资料的复印件给刘萍

10. 对员工培训验厂的注意事情

11. 整个公司的培训计划及培训记录

12. 公司的6S工作

Argos验厂准备资料之工程,研发

1 设备的管理( 包括维修,点检,保养计划及记录)

2 产品的编号

3 化学药品的放置(样品室)

4 设计资料的输出及设计不良的反馈

5 SOP程序书的编制(受控)

6 样品的收发记录(样品单,样品加工单,样品入库单等)

Argos验厂准备资料之品管部

1. ISO9000文件体系

2. 检验标准(各工序的,包括抽样方案,缺陷说明等)

3. 检测设备的检定计划及记录

4. 对产品的标识及隔离的要求

5. 产品可靠性测试的设备及记录

6. QC人员的能力(相关培训)

7. 样品(来料,制程,出货的封样)

8. 再次检验程序(不良品经返修后,需重新检验合格后才能放行)

9. 各工序的检验记录及相关统计