化妆品GMPC认证程序制度
1.注重过程中产品-质量,卫生与安全的管理制度;
2.适用于,食品,化妆品等行业;
3.要求从原料,人员,设施设备,生产过程,包装运输,运作环境,质量控制等各环节按有关法规的要求,形成一套可操作的作业规范;
4.是针对化妆品行业的GMPC,用以确保化妆品按照与市场认可的标准要求一致进行运作和控制的质量保证体系。
5.GMP认证的起源:起源于美国和欧洲:
--美国1962年就已对GMP立法,后来又由美国食品和监督管理局(FDA)专门针对禁止伪劣的或无商标的化妆品在美国各州间贸易中推广或而制订。(cGMP是从FDA检查手册中摘录的一部分);
--欧盟于90年代初期开始针对化妆品制定了《化妆品产品的良好生产规范-GMPc》,其后又在原来的基础上做了一些改进;
6.GMPc认证的发展趋势:
作为低加工成本的中国是化妆品OEM,ODM的主要基地,但国外品牌对代工厂的硬件,设施,环境卫生,人员和管理系统等都有严格的要求,较普遍的要求就是需要代工厂通过欧盟的GMPc或美国FDA的GMPc认证。获取GMPc认证证书对企业的业务拓展起到了很好的帮助。
化妆品GMPC认证工厂审核总结报告
1.质量管理系统
管理层职责中的供应商管理是否定义和记录了质量方针和对质量的承诺?
是否明确界定一个有权力的管理者代表
维护质量体系
就质量体系向管理层汇报
质量体系的审查记录是否包含了合适的主题?
建立的文件程序是否执行和核对了纠正和预防的行为?
内部质量审核的计划和控制程序是否建立和执行?
内部质量审核结果是否提交管理层评审?