GMPC认证工厂准备审核期间应准备的文件资料 ,需要什么材料

GMPC认证工厂准备审核期间应准备的文件资料

GMPC认证工厂审核期间，将要审阅及评估的文件包括但不限于：
1.来料检验程序和记录。
2.原料规格、物料安全数据表和分析报告。
3.客户定单处理程序和记录。
4.客户投诉处理程序和记录。
5.虫害控制方案，包括虫害控制设施分布图、虫害控制药物信息和负责人员的专业性等。
6.原料和成品的储存控制记录。
7.生产记录。
8.质量控制测试报告/记录。
9.运输车辆的检查、清洁&消毒程序和记录。
10.公司内部产品和原料规格。
11.培训手册和记录。
12.设备的清洁和消毒程序及记录。
13.设备维护记录例如水系统、空调等。
14.工厂内部整理和每日清洁及消毒程序和记录。
15.设备校正手册和记录。
16.批准供应商清单和记录。
17.原料和成品的放行和拒收标准。
18.内审记录。
19.虫害控制记录。

GMPC认证工厂审核期间，将被检查和评估的地方包括但不限于以下：
1.建筑物与设施
2.设备
3.人员
4.原材料
5.生产程序
6.质量保证
7.清洁与卫生
8.记录系统
9.成品标注
10.投诉/产品回收
11.分包
12.培训
13.虫害控制

挑战化妆品良好生产规范（GMPC）GMP（GoodManufacturingPractice）即良好生产规范，早面世的GMP于1963年由美国国会颁布，用以规范药品的生产。由于GMP在规范药品的生产，提高药品的质量，保证药品的安全方面效果非常明显，FDA即美国食品及药品管理局于1980年颁布了食品GMP，以规范食品的生产。1992年，FDA颁布了化妆品GMP指引，以引导化妆品生产企业规范其化妆品的生产，从而保证化妆品的卫生和安全。化妆品GMP指引一直不断更新，新版本颁布于2008年。欧盟为了保证在其境内生产的和销售的化妆品（包括从欧盟境外输入的化妆品）不会对消费者的造成伤害，于1976年7月26日次颁布了化妆品指令76/768/EEC。

该指令的新版本（七版）颁布于2003年2月27日，当中要求生产化妆品的工厂需要符合良好操作规范，重点是确保化妆品生产过程的安全与卫生，防止异物、毒物、微生物污染产品，即要求化妆品生产商必须保证产品的生产符合欧盟于1995年颁布的GMPC要求。由指令到法规，2009年欧盟颁布的(EC)1223/2009将于2013年7月11日正式生效，而之前的化妆品指令76/768/EEC会同时被废除，将化妆品的GMP体系按照法律的要求强制性实施，亦即是化妆品的生产必须符合ISO22716:2007的要求。另外，东盟亦采取了相应的措施来确保化妆品的质量安全。东盟委员已于2003年颁布了化妆品GMPC。由此可见，获得GMPC认证不仅是顺应世界化妆品质量要求的趋势，更是化妆品生产厂商将产品销往**的通行证。实施GMPC具有以下优点:«

确保产品安全«

提高产品质量«

消除危险事故«

降低产品对消费者造成的伤害或死亡的风险«

降低产品公众回收的风险«

符合法规和贸易准则«

国际认可«

增强产品竞争力«

建立良好的工作环境及其改善«

有效控制成本«

有效的产品追溯

我们的解决方案

化妆品良好生产规范GMPC包括五部分：质量体系、采购、生产、分包生产和质量管理。

主要内容包括：人员只有入职检查合格的人员才能从事化妆品生产，而且员工必须有良好的个人卫生状况和习惯。所有员工须接受技能和卫生培训。厂房和设施无论是车间的设计、建筑材料的选用，还是生产线的设计安装、废物和污水处理，要采取适当的预防措施防止外来污染物的潜在危害，避免交叉污染，保持清洁，并要有良好的洗手和卫生间设施。卫生和虫害控制严格日常车间、设备及工器具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒计划，保持工作记录。制定及实施虫害控制计划，厂区内不得存在任何动物或害虫。

设备工厂的所有设备和用具，其设计、采用的材料和制作工艺，必须便于充分的清洗和正当的维护。接触产品表面的接缝必须平滑。加工控制化妆品的所有作业包括进料、检查、加工、包装和贮存，必须严格按照要求进行，确保产品的卫生和安全。QC/QA（质量控制和质量保证）要建立从原料到成品的检查、测试计划，检测方法正确，所有的仪器必须处于良好的校正状态，并要有一个程序化的文件和记录管理体系。内审是检验GMPC是否有效贯彻的一个有效工具，所以每年至少要进行一次内审。产品的追踪性和回收所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立产品回收的程序，每年要进行回收的模拟并保持记录。总之，GMPC是针对化妆品的特点对生产厂家的厂房设备、环境、人员、卫生管理/控制等软硬件两方面所做出的具体规定。

我们的解决方案申请GMPC认证流程(请来电来函索取)相关服务培训为了能让更多的企业方便快捷的了解GMPC要求，Intertek可根据企业的实际情况提供以下培训，以此帮助企业建立GMPC体系，加强企业建立完整的质量管理规章制度的能力，稳定服务过程水准，降低服务不良率；透过员工教育训练，达成在全公司内养成节约资源、减少浪费、降低成本、提升作业效率的习惯，从而提升企业的形象和市场竞争力。«