ISO22716认证简介
什么是ISO22716认证
ISO22716即良好生产规范(Cosmetics-GoodManufacturingPractices),是国际标准化组织(ISO)2007年11月制定发布的针对行业的质量管理体系标准,该标准为制造商提供:生产、控制、贮存等方面的操作指南。
ISO22716认证:随着社会经济、生活质量的飞速发展,的进出口贸易正在快速增长。工业的发展,产品技术含量不断增加,质量不断提高,出口贸易将会有更大的发展。与之相随,企业会面临日益严峻的出口竞争压力的挑战,企业越来越被要求其不仅在影响力而且在产品质量上也要严格把关。国外对工厂都有较严格的要求,普遍对工厂的硬件、设施、卫生、人员和管理系统有严格的要求。为此,《ISO22716:2007良好生产规范》国际标准认证,将逐渐发展成为出口标准新趋势,通过此认证可以使其管理水平较大幅度的提升;亦对产品进入国际市场起到良好的促进作用。
GMPC认证工厂准备审核期间应准备的文件资料
GMPC认证工厂审核期间,将要审阅及评估的文件包括但不限于:
1.来料检验程序和记录。
2.原料规格、物料安全数据表和分析报告。
3.客户定单处理程序和记录。
4.客户投诉处理程序和记录。
5.虫害控制方案,包括虫害控制设施分布图、虫害控制药物信息和负责人员的性等。
6.原料和成品的储存控制记录。
7.生产记录。
8.质量控制测试报告/记录。
9.运输车辆的检查、清洁&消毒程序和记录。
10.公司内部产品和原料规格。
11.培训手册和记录。
12.设备的清洁和消毒程序及记录。
13.设备维护记录例如水系统、空调等。
14.工厂内部整理和每日清洁及消毒程序和记录。
15.设备校正手册和记录。
16.批准供应商清单和记录。
17.原料和成品的放行和拒收标准。
18.内审记录。
19.虫害控制记录。
ISO22716认证的主要条款内容
1.适用范围
2.用语及定义
3.人员
4.厂房
5.设备
6.原料及包装材料管理
7.生产过程
8.成品
9.品质管理实验室
10.规格外产品的处理
11.报废
12.
13.差异
14.投诉及召回
15.变更管理
16.内部审核
17.文档管理
执行ISO22716之好处
1.透过标準化管理降低公司成本
2.藉由执行认证全面提升公司產品品质及形象
3.国际接轨,有利外销拓展
4.确认买家对公司產品信心
5.加强公司中对於品质管理及客诉管理及变更管理的认知
6.通过验证免除未来重复查厂的需要
ISO22716认证的具体要求
人员:
员工必须具备良好的个人卫生及状况,对所有员工要进行技能培训,培训后应评估员工知识的积累……
厂房:
厂房在选址、设计、结构使用上应确保保护产品,降低产品、原料、包材的交叉混杂;在区域进行存储、生产、质量控制并提供足够的场地方便货物接收,存储,生产等……
设备:
应满足预期用途并易于清洗,必要时,进行消毒及维护保养,维护保养工作不能污染产品……
生产:
在制造及包装的每一阶段,应采取措施保证成品符合其应有特性;所有制造加工应根据生产文件要求进行,并且需要过程确认及过程控制……
不合格品处理:
应由授权人员对拒收的物品进行分析研究;对返工产品实施控制,并有授权人员检查以验证其符合性……
投诉及召回:
所有反馈到工厂的投诉都应评审,并进行研究跟进;当发生影响消费者安全的召回时,应给予授权人员权力并让所有人知道……
总之,ISO22716认证是针对的特点对生产厂家的厂房设备、人员、工厂管理及控制等软硬件两方面所做出的具体要求。
实施GMPC认证的优点
确保产品安全;
提高产品质量;
消除危险事故;
降低产品对消费者造成的伤害或的风险;
降低产品公众回收的风险;
符合法规和贸易准则
良好的工作环境;
有效控制成本和国际认可;
增强产品竞争力;
有效的产品追溯;
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