ISO22716认证简介
什么是ISO22716认证
ISO22716即良好生产规范(Cosmetics-GoodManufacturingPractices),是国际标准化组织(ISO)2007年11月制定发布的针对行业的质量管理体系标准,该标准为制造商提供:生产、控制、贮存等方面的操作指南。
ISO22716认证:随着社会经济、生活质量的飞速发展,的进出口贸易正在快速增长。工业的发展,产品技术含量不断增加,质量不断提高,出口贸易将会有更大的发展。与之相随,企业会面临日益严峻的出口竞争压力的挑战,企业越来越被要求其不仅在影响力而且在产品质量上也要严格把关。国外对工厂都有较严格的要求,普遍对工厂的硬件、设施、卫生、人员和管理系统有严格的要求。为此,《ISO22716:2007良好生产规范》国际标准认证,将逐渐发展成为出口标准新趋势,通过此认证可以使其管理水平较大幅度的提升;亦对产品进入国际市场起到良好的促进作用。
GMPC认证工厂审核期间,将被检查和评估的地方包括但不限于以下:
1.建筑物与设施
2.设备
3.人员
4.原材料
5.生产程序
6.质量保证
7.清洁与卫生
8.记录系统
9.成品标注
10.投诉/产品回收
11.
12.培训
13.虫害控制
执行ISO22716之好处
1.透过标準化管理降低公司成本
2.藉由执行认证全面提升公司產品品质及形象
3.国际接轨,有利外销拓展
4.确认买家对公司產品信心
5.加强公司中对於品质管理及客诉管理及变更管理的认知
6.通过验证免除未来重复查厂的需要
ISO22716认证的主要条款内容
1.适用范围
2.用语及定义
3.人员
4.厂房
5.设备
6.原料及包装材料管理
7.生产过程
8.成品
9.品质管理实验室
10.规格外产品的处理
11.报废
12.
13.差异
14.投诉及召回
15.变更管理
16.内部审核
17.文档管理
ISO22716认证的具体要求
人员:
员工必须具备良好的个人卫生及状况,对所有员工要进行技能培训,培训后应评估员工知识的积累……
厂房:
厂房在选址、设计、结构使用上应确保保护产品,降低产品、原料、包材的交叉混杂;在区域进行存储、生产、质量控制并提供足够的场地方便货物接收,存储,生产等……
设备:
应满足预期用途并易于清洗,必要时,进行消毒及维护保养,维护保养工作不能污染产品……
生产:
在制造及包装的每一阶段,应采取措施保证成品符合其应有特性;所有制造加工应根据生产文件要求进行,并且需要过程确认及过程控制……
不合格品处理:
应由授权人员对拒收的物品进行分析研究;对返工产品实施控制,并有授权人员检查以验证其符合性……
投诉及召回:
所有反馈到工厂的投诉都应评审,并进行研究跟进;当发生影响消费者安全的召回时,应给予授权人员权力并让所有人知道……
总之,ISO22716认证是针对的特点对生产厂家的厂房设备、人员、工厂管理及控制等软硬件两方面所做出的具体要求。
执行ISO22716:2007必要性
1.国际间将认证当做成為下一项重要出口要求
2.化粧品出口至东协及欧盟需提出GMP,鑑於东协及欧盟已於2008年推行化粧品GMP制度(源自ISO22716:2007),其中东协国家已在2008年后强制进口化粧品至东协国家之业者,提出核发之GMP
3.根据2008年二届国际法规合作会议(ICCR)中欧盟已经强制要求境内画中品规范採用ISO22716,美国、日本及加拿大亦陆续採用该同样规范
4.於挑战2008国家重点发展计画中工业為其中一项
5.经济部工业局及卫生署於2008年9月公告实施「自愿性化粧品GMP认证」。期望藉由GMP认证机制,提升国内化粧品產业国际竞争力,并使闽台產製化粧保养品获得优良国际形象。
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