ISO22716认证简介
什么是ISO22716认证
ISO22716即良好生产规范(Cosmetics-GoodManufacturingPractices),是国际标准化组织(ISO)2007年11月制定发布的针对行业的质量管理体系标准,该标准为制造商提供:生产、控制、贮存等方面的操作指南。
ISO22716认证:随着社会经济、生活质量的飞速发展,的进出口贸易正在快速增长。工业的发展,产品技术含量不断增加,质量不断提高,出口贸易将会有更大的发展。与之相随,企业会面临日益严峻的出口竞争压力的挑战,企业越来越被要求其不仅在影响力而且在产品质量上也要严格把关。国外对工厂都有较严格的要求,普遍对工厂的硬件、设施、卫生、人员和管理系统有严格的要求。为此,《ISO22716:2007良好生产规范》国际标准认证,将逐渐发展成为出口标准新趋势,通过此认证可以使其管理水平较大幅度的提升;亦对产品进入国际市场起到良好的促进作用。
ISO22716认证的具体要求
人员:
员工必须具备良好的个人卫生及状况,对所有员工要进行技能培训,培训后应评估员工知识的积累……
厂房:
厂房在选址、设计、结构使用上应确保保护产品,降低产品、原料、包材的交叉混杂;在区域进行存储、生产、质量控制并提供足够的场地方便货物接收,存储,生产等……
设备:
应满足预期用途并易于清洗,必要时,进行消毒及维护保养,维护保养工作不能污染产品……
生产:
在制造及包装的每一阶段,应采取措施保证成品符合其应有特性;所有制造加工应根据生产文件要求进行,并且需要过程确认及过程控制……
不合格品处理:
应由授权人员对拒收的物品进行分析研究;对返工产品实施控制,并有授权人员检查以验证其符合性……
投诉及召回:
所有反馈到工厂的投诉都应评审,并进行研究跟进;当发生影响消费者安全的召回时,应给予授权人员权力并让所有人知道……
总之,ISO22716认证是针对的特点对生产厂家的厂房设备、人员、工厂管理及控制等软硬件两方面所做出的具体要求。
执行ISO22716之好处
1.透过标準化管理降低公司成本
2.藉由执行认证全面提升公司產品品质及形象
3.国际接轨,有利外销拓展
4.确认买家对公司產品信心
5.加强公司中对於品质管理及客诉管理及变更管理的认知
6.通过验证免除未来重复查厂的需要
GMPC程序制度
1.注重过程中产品-质量,卫生与安全的管理制度;
2.适用于,食品,化妆品等行业;
3.要求从原料,人员,设施设备,生产过程,包装运输,运作环境,质量控制等各环节按有关法规的要求,形成一套可操作的作业规范;
4.是针对化妆品行业的GMPC,用以确保化妆品按照与市场认可的标准要求一致进行运作和控制的质量保证体系。
5.GMPC认证的起源:起源于美国和欧洲:
--美国1962年就已对GMPC立法,后来又由美国食品和监督(FDA)针对禁止伪劣的或无商标的化妆品在美国各州间贸易中推广或而制订。(cGMPC是从FDA检查手册中摘录的一部分);
--欧盟于90年代初期开始针对化妆品制定了《化妆品产品的良好生产规范-GMPC》,其后又在原来的基础上做了一些改进;
6.GMPC认证的发展趋势:
作为低加工成本的中国是化妆品OEM,ODM的主要基地,但国外对代工厂的硬件,设施,环境卫生,人员和管理系统等都有严格的要求,普遍的要求就是需要代工厂通过欧盟的GMPC或美国FDA的GMPC认证。获取GMPC认证对企业的业务拓展起到了很好的帮助。
GMPC认证工厂准备审核期间应准备的文件资料
GMPC认证工厂审核期间,将要审阅及评估的文件包括但不限于:
1.来料检验程序和记录。
2.原料规格、物料安全数据表和分析报告。
3.客户定单处理程序和记录。
4.客户投诉处理程序和记录。
5.虫害控制方案,包括虫害控制设施分布图、虫害控制药物信息和负责人员的性等。
6.原料和成品的储存控制记录。
7.生产记录。
8.质量控制测试报告/记录。
9.运输车辆的检查、清洁&消毒程序和记录。
10.公司内部产品和原料规格。
11.培训手册和记录。
12.设备的清洁和消毒程序及记录。
13.设备维护记录例如水系统、空调等。
14.工厂内部整理和每日清洁及消毒程序和记录。
15.设备校正手册和记录。
16.批准供应商清单和记录。
17.原料和成品的放行和拒收标准。
18.内审记录。
19.虫害控制记录。
GMPC认证的主要内容一
GMPC认证是针对化妆品的特点对生产厂家的厂房设备、环境、人员、卫生管理/控制等软硬件两方面所做出的具体规定。
人员
只有入职检查合格的人员才能从事化妆品生产,而且员工必须有良好的个人卫生状况和习惯。对所有员工要进行技能和卫生培训。
厂房和设施
无论是车间的设计、建筑材料的选用,还是生产线的设计安装、废物和污水处理,要采取适当的预防措施防止外来污染物的潜在危害。结构合理,避免交叉污染,保持清洁,要有良好的洗手和卫生间设施
卫生和虫害控制
严格日常车间、设备及工器具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒计划,保持工作记录。制定及实施虫害控制计划,厂区内不得存在任何动物或害虫。
设备
工厂的所有设备和用具,其设计、采用的材料和制作工艺,必须便于充分的清洗和正当的维护。接触产品表面的接缝必须平滑。
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